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Job Description Summary

GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Responsable de garantizar la calidad de PDx y el cumplimiento normativo del sitio de distribución de PDx en Chile y los socios del canal CALA mientras impulsa la efectividad y eficiencia de los procesos. El líder de garantía de calidad representa a GE Healthcare PDx ante agencias externas y defiende la evolución de la cultura de calidad del sitio, que incluye la ejecución e impulso de objetivos, métricas, informes y mecanismos operativos de calidad del sitio.

Job Description

Funciones y responsabilidades

• Responsable de garantizar el cumplimiento total de la calidad de una instalación con los requisitos/regulaciones de GEHC y GDP relacionados con productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

• Actúa como respaldo del Director Técnico y Representante de la Gestión de Calidad en el sitio.

• Actuar como delegado de responsabilidades fotovoltaicas en los países asignados, apoyando las actividades fotovoltaicas locales y centrales para cumplir con la normativa vigente.

• Garantiza la preparación para las auditorías del sitio y organiza las auditorías e inspecciones del sistema de calidad (internas, de clientes y regulatorias) mientras actúa como auditor interno.

• Realizar auditorías y supervisión de control de calidad en proveedores externos, incluidos proveedores de servicios de distribución (por ejemplo, almacenes, transportistas, mayoristas/distribuidores, socios de canal, etc.)

• Supervisa las pruebas de productos en el país y realiza la liberación de lotes para garantizar la distribución en la región. Trabaja en estrecha colaboración con laboratorios de pruebas y socios externos de GDP.

• Preparar y realizar revisiones de gestión de calidad y evaluaciones y gestión de riesgos para monitorear, mantener, mejorar y garantizar la eficacia del SGC. Informes sobre la eficacia y requisitos del Sistema de Calidad al equipo directivo.

• Influye en las métricas del sistema de calidad para la mejora continua. Mantiene y mejora todos los aspectos de la planificación de la calidad del sitio.

• Mantiene relaciones positivas con las agencias reguladoras durante las inspecciones del sitio y participa en foros técnicos externos.

• Mantiene relaciones positivas con clientes, distribuidores locales y otros socios comerciales.

• Supervisa todas las comunicaciones relacionadas con la calidad y los requisitos de capacitación para todos los empleados del sitio.

• Supervisa las actividades de Acción Correctiva/Acción Preventiva y los Programas de Manejo de Quejas.

• Impulsa la definición de objetivos de calidad del sitio, métricas, informes y mecanismos operativos.

• Influye en el cumplimiento del sitio con la política de calidad, los procedimientos del sistema de gestión de calidad y las pautas de Quality Star.

• Posee planes de remediación y evaluación del cumplimiento del sitio al mismo tiempo que influye en la ejecución y la política funcional del sitio.

• Participa en iniciativas globales seleccionadas para compartir mejores prácticas y aprovechar sinergias de calidad.

• Admite programas NPI locales y resolución de problemas de calidad

Calificación

• Licenciatura de una universidad acreditada o facultad de ciencias (farmacia).

• Capacidad para comunicarse eficazmente en inglés y español (tanto escrito como oral).

• Conocimiento de los requisitos del SGC de dispositivos médicos y farmacéuticos y de los requisitos reglamentarios, incluidos, entre otros, ISP, ANAMED, FDA CFR 21 820, ISO 13485, Buenas prácticas de distribución (GDP), Buenas prácticas de laboratorio (GLP), Buenas prácticas de fabricación (GMP).

• Conocimiento de las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad y metodologías de mejora continua.

• Conocimiento de los procesos y técnicas de auditoría (para recibir y realizar). Disponibilidad para viajar para auditoría.

Experiencia

• Mínimo de 5 años trabajando en una industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos regulada.

• Experiencia mínima de 1 año en supervisión/gestión o liderazgo de proyectos.

• La experiencia en Laboratorio de Control de Calidad es un diferencial.

• Trabajar en un entorno multifuncional y una organización global.

Habilidades

• Orientación a la mejora continua.

• Experiencia liderando, implementando y acelerando cambios.

• Conocimientos informáticos básicos como software de productividad y presentación, herramientas de comunicación y manejo de bases de datos.

• Habilidades comprobadas de desarrollo de procesos y gestión de proyectos.

• Capacidad para analizar y resolver problemas.

• Fuerte influencia, creación de relaciones y consenso entre múltiples funciones, habilidades para establecer contactos, colaboración y resolución de conflictos.

GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

Nuestras recompensas totales están diseñadas para desbloquear su ambición al brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta el cuidado, la colaboración y el apoyo.

Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque y tener dominio de sus actividades, siempre con una integridad inquebrantable.

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Additional Information

Relocation Assistance Provided: No