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Responsable Qualité & Compliance – Fabricants externes EMEA H/F - 2407018512W

Description

Kenvue propose le poste suivant :

Responsable Qualité & Compliance – fabricants externes EMEA

À ce poste, vous serez sous les ordres de notre Senior Manager Make Quality EMEA External Manufacturing et vous travaillerez depuis Val-de-Reuil, France.

Qui nous sommes

Chez Kenvue, nous avons un credo : réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Forgeant notre identité depuis plus d’un siècle en nous appuyant toujours sur la science, nous sommes derrière nombre de marques emblématiques, dont LE PETIT MARSEILLAIS®, NEUTROGENA®, CICABIAFINE® et LISTERINE®. Des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Nous entretenons une passion pour la science et un talent pour les soins quotidiens. Notre effectif mondial se compose de 22 000 personnes de talent aux parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l’innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler pour Kenvue, c’est mettre à profit son expertise et son empathie pour réussir à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Nous, pour qui l’humain compte avant tout, pour qui les soins participent d’une passion, pour qui la réputation est étayée par la science et pour qui nos solutions sont le fruit d’une volonté sans faille, vous réservons de superbes opportunités de carrière ! Venez travailler à nos côtés pour bâtir notre avenir et aussi le vôtre.

Quel rôle devrez-vous tenir ?

Le profil recruté en qualité de Responsable Qualité & Compliance EMEA fournit un soutien au leadership dans la gestion de la Qualité & Compliance des sites de fabrication sous contrat (EM) affectés à la production de produits Kenvue commercialisés dans la region EMEA, incluant le déploiement et la mise en œuvre d'initiatives régionales et/ou globales

Il supervise, encadre, soutient et développe les membres de l’équipe dans les activités de gestion des fabricants externes tout au long du process.

Principales responsabilités

1) Fabricants externes (EM):

• Gérer le portefeuille des fabricants externes assignés en fonction des GMP et des normes ISO applicables (c.-à-d. BPF, iso9001 ; 13485) ainsi que du nouveau règlement (MDR) pour nos dispositifs médicaux et nos produits combinés.

• Suivre les propositions et les progrès du plan d'action de l'audit interne Kenvue GRC.

• Gérer les problèmes qualité : examen des écarts, , des non-conformités et d'autres sujets qualité critiques ; examen des enquêtes, suivi des plans d'action qui en découlent.

• Recueillir auprès des EMs les informations relatives aux changements évaluer les changements proposés, recueillir les évaluations en matière de R&D, de réglementation, préparer les plans d'action et en assurer le suivi, évaluer la documentation relative aux produits, évaluer les protocoles et les rapports de validation.

• Examiner les réclamations, soutenir les enquêtes sur les réclamations, suivre le plan d'action des EM

• Examiner les revues qualité des produits (PQR) et assurer le suivi du plan d'action qui en découle

• Examiner les données de stabilité et assurer le suivi des actions avec le(s) gestionnaire(s) désigné(s).

• Soutenir l'introduction de nouveaux produits pour le portefeuille d'EM qui vous est attribué. Représenter la qualité dans les équipes de projet interfonctionnelles.

• Construire un partenariat solide avec les achats, les franchises, la R&D, la qualité, le réglementaire, le packaging et toute autre partie prenante concernée.

• Assurer le processus d'amélioration continue des fabricants externes par la gestion des indicateurs de performance clés (KPI).

• Suivre les plans d'action et les CAPA et l'évaluation des possibilités d'amélioration des coûts.

• Diriger et suivre la mise en œuvre des différents projets d'assurance de la qualité et des nouvelles procédures standard dans les sites de l'Union européenne sur les sites de nos fabricants externes

• Communiquer régulièrement l'état d'avancement et les résultats (y compris les remontées d’information)

• Coordonner l'équipe tout au long du cycle de vie des activités de gestion, y compris l'évaluation des ressources, et assurer le déploiement des meilleures pratiques. Recruter, définir les objectifs, suivre l’équipe et l'évaluer. Fournir à l'équipe un encadrement, la former et lui apporter l’accompagnement nécessaire à l'accomplissement de leurs activités et objectifs.

• Gestion du personnel : encourager l'esprit d'équipe et la collaboration, la responsabilisation tout en se basant sur les valeurs de Kenvue.

2) Programme régional EMEA :

• Participer aux initiatives régionales et globales d’amélioration de la qualité sur les sites de l'EM(s) assigné(s)

• Participer à la mise en œuvre des différents projets qualité, des nouvelles procédures Kenvue ou des nouvelles réglementations au niveau régional et mondial.

3) Soutien à l'activité et à la croissance externe des fabricants externe

• support qualité QA pour tout projet de continuité du business ou de croissance.

Déplacements professionnels à hauteur de 20% maximum

Qualifications

Que devrez-vous démontrer ?

Qualifications requises

• Master ou Bac 5 en pharmacie, en chimie ou dans un domaine connexe ou équivalent

• Au moins 10 ans d'expérience industrielle dans les fonctions de qualité/validation dans l'industrie pharmaceutique/des dispositifs médicaux.

Qualifications souhaitées

• Connaissance des méthodes de développement, de fabrication et de contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques, ainsi que des principes d'assurance de la qualité

• Bonne connaissance de la législation et des orientations européennes concernant les médicaments, les cosmétiques et les dispositifs médicaux, y compris les lignes directrices GMP et ICH

• Compréhension des exigences réglementaires relatives à l'enregistrement des produits pharmaceutiques

• Compétences en gestion de projet

• Bonne capacité de communication

• Maîtrise du Français et de l’anglais.

Avantages du poste

• Rémunération et avantages sociaux compétitif

• Mutuelle, prévoyance, accord de télétravail, PEE, PERCO, RTT, participation…

• Opportunités de formation et de développement

Nous travaillons pour que chacun puisse exprimer le meilleur de soi-même, afin de valoriser toutes les individualités. En tant qu’entreprise engagée, nous agissons en faveur de la diversité des talents qui nous rejoignent. La diversité, l’équité et l’inclusion contribuent à valoriser le caractère unique de chacun de nos collaborateurs. Kenvue est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge…et ne feront l'objet d'aucune discrimination fondée sur le handicap.

Primary Location Europe/Middle East/Africa-France-Haute-Normandie-Eure

Other Locations Europe/Middle East/Africa-France-Haute-de-Seine-Issy Les Moulineaux

Job Function Quality Assurance

Req ID: 2407018512W